Tutte le F.A.Q.


FAQs - Tutte le F.A.Q.

I dichiaranti non possono contestare l’inclusione di una sostanza nel CoRAP (Community Rolling Action Plan).
Tuttavia, il/i dichiarante/i possono fornire input nel corso del processo di valutazione. Il/i dichiarante/i di una sostanza nel CoRAP, in particolare di quelle sostanze in discussione nel CoRAP nell’anno in corso, sono incoraggiate a contattare l’Autorità Competente dello Stato Membro che effettua la valutazione (eMSCA) all’inizio del processo di valutazione. 
I dati di riferimento dei vari eMSCA sono pubblicati nel CoRAP. Se il dialogo non è già iniziato, l’eMSCA in genere contatta il dichiarante capofila, quando la valutazione inizia e offre l'opportunità di incontrarsi per discutere le questioni tecniche relative alla valutazione delle sostanze. I dichiaranti dovrebbero prendere in considerazione la nomina di un rappresentante per interagire con l’eMSCA. L'interazione tra il/i dichiarante/i e l’eMSCA in questa fase della valutazione è informale.
Quando il risultato della valutazione di una sostanza è che si ritiene necessaria una richiesta di informazioni per chiarire il rischio sospetto (i.e. l’eMSCA prepara una bozza di decisione sulla valutazione della sostanza), il/i dichiarante/i avranno l'opportunità di commentare ufficialmente entro 30 giorni di calendario ogni bozza di decisione come parte del processo decisionale (articoli 50-52 del regolamento REACH). L'Autorità Competente dello Stato Membro che effettua la valutazione prende in considerazione le osservazioni del/i dichiarante/i e decide se la bozza di decisione deve essere modificato sulla base delle osservazioni/informazioni aggiuntive fornite dal/i dichiarante/i (articolo 50 (1) del regolamento REACH) .
L’ECHA comunica al/i dichiarante/i la bozza di decisione appena viene notificata alle altre MSCA e all'ECHA e le proposte di modifica ricevute. In questa fase, il/i dichiarante/i avranno la possibilità di commentare le proposte di modifica (articolo 51 (5) del regolamento REACH). Si ricorda al/i dichiarante/i il loro obbligo a mantenere sempre aggiornato il loro fascicolo di registrazione, in accordo all'articolo 22 (1).

Ai sensi del regolamento REACH, un magnete permanente dovrebbe essere considerato una sostanza o una miscela (e non un articolo). Questo perché la sua forma, superficie o disegno sono meno importanti per la sua funzione rispetto alla sua composizione chimica. Come sostanza o miscela, un magnete permanente è soggetto alle disposizioni applicabili dei regolamenti REACH e CLP (es. deve essere adeguatamente confezionato ed etichettato).

I magneti permanenti sono usati in diverse forme e dimensioni. Dovrebbero creare un (forte) campo magnetico permanente ed essere stabili per svolgere la loro funzione principale di attrarre o respingere altri oggetti magnetici attraverso una forza magnetica (ad esempio negli armadi per mantenere una porta chiusa). Dovrebbero anche avere un'elevata coercitività magnetica (cioè dovrebbero essere difficili da smagnetizzare).

I materiali da utilizzare per produrre magneti permanenti dovrebbero essere materiali con campi magnetici permanenti o materiali con una capacità di essere magnetizzati applicando un campo magnetico esterno. Quest'ultimo dovrebbe anche mantenere le proprietà magnetiche impresse (alta coercitività magnetica).

Il magnetismo è un esempio di  proprietà fisica che deriva dalla chimica dei materiali di cui è fatto un oggetto presentato nella Guida Orientamenti sugli obblighi per le sostanze presenti negli articoli (paragrafo 2.2). La Guida afferma inoltre che tali caratteristiche o proprietà del materiale non devono essere confuse con la forma, la superficie e il design di un oggetto.

La stabilità (coercitività magnetica) e la forza del campo magnetico permanente creato sembrano essere le proprietà più importanti di un magnete permanente. Pertanto, le proprietà magnetiche del magnete permanente, che sono fortemente correlate alla sua composizione chimica, determinano la sua funzione.

Un dichiarante deve aggiornare la propria registrazione senza indebito ritardo non appena le "quantità annuali o totali" che fabbrica o importa raggiungano la fascia di tonnellaggio successiva, come richiesto dall'articolo 22, paragrafo 1, lettera c). Non appena il volume annuale di una sostanza che è già stata registrata (indipendentemente dal suo stato “phase-in” prima della registrazione) raggiunge la fascia di tonnellaggio successiva, il fabbricante o l'importatore ha l'obbligo di informare immediatamente l'ECHA con i dati aggiuntivi richiesti, a norma dell'articolo 12(2).
Maggiori informazioni sono disponibili al link http://echa.europa.eu/support/registration/your-registration-obligations/do-i-reach-the-one-tonne-a-year-threshold

Il requisito dell'autorizzazione non si applica all'uso di sostanze CMR quando sono presenti in miscele al di sotto dei limiti di concentrazione specificati nell'articolo 11, paragrafo 3, del regolamento CLP, che determinano la classificazione della miscela come pericolosa (articolo 56, paragrafo 6, lettera b) del REACH).
Solo la classe di pericolo (o classi di pericolo) che ha determinato in modo specifico l'inclusione della sostanza nella lista delle autorizzazioni dovrebbe essere presa in considerazione.
Mirare alle proprietà intrinseche di maggiore preoccupazione è l'obiettivo del processo di autorizzazione.
Ciò si riflette nelle disposizioni legali del REACH:
- Articolo 62, paragrafo 4, che richiede una domanda di autorizzazione solo per la classe di pericolo indicata nell'elenco delle autorizzazioni e
- Articolo 60, paragrafo 2, che limita la valutazione di una richiesta di autorizzazione per la via del controllo adeguato alla classe di pericolo indicata nell'elenco delle autorizzazioni

Sì, se sono soddisfatte le condizioni di cui all'articolo 31, paragrafo 1 del regolamento REACH, il fornitore di un biocida come sostanza o in miscela deve fornire al destinatario una scheda dati di sicurezza.
Quando un formulatore produce un prodotto biocida, le relative misure di sicurezza (o restrizioni sull'uso) indicate nell'autorizzazione del prodotto dovrebbero essere comunicate lungo la catena di approvvigionamento (con la SDS, ove richiesto).

Una sostanza attiva che è approvata ai sensi del BPR a livello UE o è parte del programma di riesame del BPR, è considerata registrata ai sensi del regolamento REACH solo per l'uso in un biocida. Non è necessario allegare uno scenario di esposizione alla SDS per il principio attivo utilizzato in un biocida. Tuttavia, gli scenari di esposizione possono essere ricevuti per gli ingredienti co-formulanti nel biocida. Il formulatore deve tenere conto delle informazioni rilevanti in questi scenari di esposizione nella SDS, ove richiesto.
(Vedi anche BPR Q&A 908).

Gli obblighi dell'importatore della miscela dipendono da ciascuna voce specifica dell'allegato XVII del regolamento REACH per la sostanza in questione, tenendo conto della formulazione, del contesto e dello scopo della restrizione in questione.

Ad esempio, se una sostanza fosse completamente vietata, non potrebbe essere immessa sul mercato, nemmeno come impurezza in una sostanza in una miscela importata. D'altra parte, alcune voci dell'allegato XVII specificano limiti al di sopra dei quali una sostanza non può essere immessa sul mercato. Questo limite non deve essere superato, indipendentemente dalla fonte della sostanza nella miscela. Tuttavia, questo può essere determinato solo caso per caso a seconda della sostanza, della restrizione e della concentrazione della sostanza come impurezza nella miscela importata.

Va notato che l'impurezza può essere ammissibile a qualsiasi concentrazione se l'uso della miscela importata non è contemplato nelle "condizioni della restrizione" elencate nell'allegato XVII per la sostanza.

In casi particolari in cui, a causa delle dimensioni o della forma della confezione, non è tecnicamente possibile includere i guanti protettivi all'interno, si ritiene sufficiente che i guanti siano fissati saldamente alla confezione in modo che non possano essere rimossi involontariamente durante la movimentazione e il trasporto. I guanti non devono ostruire l'etichetta e la rimozione dei guanti non la deve distruggere. Inoltre, sia l'imballaggio contenente la miscela sia i guanti protettivi devono essere immessi sul mercato come una singola unità, che segnali esplicitamente al consumatore che la miscela può essere utilizzata solo con i guanti protettivi.